Дисципліна: Біофармація

Кількість годин (кредитів ЄКТС): 150 (5)

Навчальна дисципліна є складовою освітньої програми професійної підготовки фахівців освітнього рівня «магістр». Дисципліна покликана сформувати та поглибити у студентів професійно-компетентні знання щодо розробки раціональної стратегії, побудованої на суворо науковому підході до призначення ліків, що виключає довільний підбір лікарських форм, допоміжних речовин та біологічно необґрунтованої технології лікарських препаратів,

Мета навчальної дисципліни: ознайомити студентів із теоретичними та практичними основами біофармації для наукового обґрунтування складу та технології нових лікарських засобів та удосконалення існуючих з використанням сучасних допоміжних речовин, нових технологій, шляхом підвищення їх ефективності та зменшення побічної дії на організм

Завдання навчальної дисципліни:

‒    навчити самостійно та вільно орієнтуватися в теоретико-методологічних та практичних аспектах біофармації;

‒    навчити визначати і обґрунтовувати спосіб приготування, шлях введення і особливості застосування лікарських препаратів;

‒    ознайомити з методами стандартизації лікарських форм за фармацевтичними (технологічними та аналітичними) параметрами, а також з вимогами щодо безпечності і ефективності лікарських препаратів;

‒    ознайомити з визначенням фармацевтичної і біологічної доступності лікарських засобів різними методами;

‒    навчити проводити розрахунки біодоступності, константи елімінації і періоду напіввивільнення речовин із різних лікарських форм, ефективно застосувати набуті навички з біофармації в майбутній професійній діяльності. 

В результаті вивчення дисципліни студент повинен

знати:

‒    основні задачі біофармацевтичних досліджень на сучасному етапі та їх роль для практичної охорони здоров’я;

‒    значення біофармації при розробці складу і технології лікарських засобів; біофармацевтичні чинники і та їх вплив на терапевтичну ефективність ліків;

‒    біофармацевтичну класифікацію лікарських засобів;

‒    методи дослідження фармацевтичної і біологічної доступності з різних лікарських форм;

‒    основну апаратуру, яка використовується для визначення фармацевтичної і біологічної доступності лікарських засобів; механізми вивільнення лікарських речовин із твердих лікарських форм швидкого вивільнення і з модифікованим вивільненням;

‒    критерії оцінки якості лікарських форм (хімічні, фізико-хімічні, біологічні, а також додаткові для кожної лікарської форми);

‒    значення дослідження фармацевтичної і біологічної доступності; кореляцію умов досліджень in vitro з умовами іn vivo

вміти:

‒    володіти і користуватися необхідної нормативною документацією і довідковою літературою;

‒    визначати і обґрунтовувати спосіб приготування, шлях введення і особливості застосування лікарських препаратів;

‒    стандартизувати лікарську форму за фармацевтичними (технологічними та аналітичними) параметрами і знати вимоги щодо безпечності і ефективності лікарських препаратів;

‒    прогнозувати можливу взаємодію лікарських препаратів при їх одночасному призначенні;

‒    визначати фармацевтичну і біологічну доступність лікарських засобів різними методами;

‒    будувати криві динаміки вивільнення досліджуваних препаратів в залежності від різних біофармацевтичних чинників;

‒    проводити розрахунки біодоступності, константи елімінації і періоду напіввивільнення речовин із різних лікарських форм.

Зміст дисципліни (тематика):

Змістовий модуль 1. Біофармація - теоретична основа технології ліків

Тема 1. Біофармація як наукова і навчальна дисципліна. Предмет і завдання біофармації. Біофармацевтичні чинники та їх роль при опрацюванні складу і технології лікарських засобів

Тема 2. Біологічна і фармацевтична доступність. Дослідження фармацевтичної доступності як критерій оцінки лікарських засобів

Змістовий модуль 2. Дослідження впливу фізичних і фізико-хімічних властивостей діючих і допоміжних речовин на біодоступність

Тема 1. Вплив ступеня подрібненя, природи допоміжних речовин та лікарської форми на процес вивільнення та всмоктування лікарських засобів з лікарських форм

Тема 2. Вплив технологічних чинників на швидкість вивільнення лікарських речовин із лікарських форм.

Види робіт: лекції, практичні, самостійна робота студентів.